Adăugare comentariu legislație

s Adăugare comentariu legislație

Sumar:

Titlul I - Sănătatea publică
(art. 1-44)
- Capitolul I - Dispoziţii generale
  (art. 1-6)
- Capitolul II - Principiile asistenţei de sănătate publică
  (art. 7-10)
- Capitolul III - Autorităţile sistemului de sănătate publică
  (art. 11-24)
- Capitolul IV - Inspecţia sanitară de stat
  (art. 25-28)
- Capitolul V - Asistenţa medicală
  (art. 29-34)
- Capitolul VI - Asistenţa farmaceutică
  (art. 35-36)
  - Articolul 35
  - Articolul 36
- Capitolul VII - Obligaţiile persoanelor fizice şi juridice
  (art. 37-41)
- Capitolul VIII - Utilizarea mass-media în interesul sănătăţii publice
  (art. 42)
  - Articolul 42
- Capitolul IX - Dispoziţii tranzitorii şi finale
  (art. 43-44)
  - Articolul 43
  - Articolul 44
Titlul II - Programele naţionale de sănătate
(art. 45-58)
- Capitolul I - Dispoziţii generale
  (art. 45-49)
- Capitolul II - Atribuţii în realizarea programelor naţionale de sănătate
  (art. 50-53)
- Capitolul III - Finanţarea programelor naţionale de sănătate
  (art. 54-57)
- Capitolul IV - Dispoziţii finale
  (art. 58)
  - Articolul 58
Titlul III - Asistenţa medicală primară
(art. 59-85)
- Capitolul I - Dispoziţii generale
  (art. 59-60)
  - Articolul 59
  - Articolul 60
- Capitolul II - Medicul de familie
  (art. 61-65)
- Capitolul III - Cabinetul de medicină de familie
  (art. 66-70)
- Capitolul IV - Serviciile furnizate în cadrul asistenţei medicale primare
  (art. 71-79)
- Capitolul V - Finanţarea medicinei de familie
  (art. 80-81)
  - Articolul 80
  - Articolul 81
- Capitolul VI - Rolul şi obligaţiile asistenţei medicale primare în sistemul sanitar
  (art. 82-83)
  - Articolul 82
  - Articolul 83
- Capitolul VII - Dispoziţii finale
  (art. 84-85)
  - Articolul 84
  - Articolul 85
Titlul IV - Sistemul naţional de asistenţă medicală de urgenţă şi de prim ajutor calificat
(art. 86-125)
- Capitolul I - Dispoziţii generale
  (art. 86-96)
- Capitolul II - Acordarea asistenţei publice medicale şi tehnice de urgenţă şi a primului ajutor calificat
  (art. 97-102)
- Capitolul III - Acordarea asistenţei medicale private de urgenţă
  (art. 103-104)
  - Articolul 103
  - Articolul 104
- Capitolul IV - Serviciile de ambulanţă judeţene şi al municipiului Bucureşti
  (art. 105-111)
- Capitolul V - Serviciile mobile de urgenţă, reanimare şi descarcerare (SMURD)
  (art. 112-116)
- Capitolul VI - Asistenţa de urgenţă în caz de accidente colective, calamităţi şi dezastre în faza prespitalicească
  (art. 117-121)
- Capitolul VII - Dispoziţii finale
  (art. 122-125)
Titlul V - Asistenţa medicală comunitară
(art. 126-140)
- Capitolul I - Dispoziţii generale
  (art. 126-127)
  - Articolul 126
  - Articolul 127
- Capitolul II - Organizarea şi funcţionarea asistenţei medicale comunitare
  (art. 128-134)
- Capitolul III - Beneficiarii, obiectivele şi acordarea serviciilor şi activităţilor de asistenţă medicală comunitară
  (art. 135-138)
- Capitolul IV - Finanţare
  (art. 139)
  - Articolul 139
- Capitolul V - Dispoziţii finale
  (art. 140)
  - Articolul 140
Titlul VI - Efectuarea prelevării şi transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană în scop terapeutic
(art. 141-164)
- Capitolul I - Dispoziţii generale
  (art. 141-143)
- Capitolul II - Donarea şi donatorul de organe, ţesuturi şi celule de origine umană
  (art. 144-148)
- Capitolul III - Transplantul de organe, ţesuturi şi celule de origine umană
  (art. 149-152)
- Capitolul IV - Finanţarea activităţii de transplant
  (art. 153)
  - Articolul 153
- Capitolul V - Sancţiuni
  (art. 154-159)
- Capitolul VI - Dispoziţii tranzitorii şi finale
  (art. 160-164)
Titlul VII - Spitalele
(art. 165-207)
- Capitolul I - Dispoziţii generale
  (art. 165-170)
- Capitolul II - Organizarea şi funcţionarea spitalelor
  (art. 171-177)
- Capitolul III - Conducerea spitalelor
  (art. 178-187)
- Capitolul IV - Finanţarea spitalelor
  (art. 188-197)
- Capitolul V - Dispoziţii tranzitorii şi finale
  (art. 198-207)
Titlul VIII - Asigurările sociale de sănătate
(art. 208-317)
- Capitolul I - Dispoziţii generale
  (art. 208-210)
- Capitolul II - Asiguraţii
  (art. 211-222)
- Capitolul III - Servicii medicale suportate din Fondul naţional unic de asigurări sociale de sănătate
  (art. 223-244)
- Capitolul IV - Relaţiile caselor de asigurări sociale de sănătate cu furnizorii de
  (art. 245-255)
- Capitolul V - Finanţarea serviciilor medicale, a medicamentelor
  (art. 256-265)
- Capitolul VI - Organizarea caselor de asigurări de sănătate
  (art. 266-292)
- Capitolul VII - Controlul
  (art. 293-300)
- Capitolul VIII - Răspunderi şi sancţiuni
  (art. 301-309)
- Capitolul IX - Dispoziţii finale
  (art. 310-317)
Titlul IX - Cardul european şi cardul naţional de asigurări sociale de sănătate
(art. 318-338)
- Capitolul I - Dispoziţii generale
  (art. 318-319)
  - Articolul 318
  - Articolul 319
- Capitolul II - Cardul european de asigurări sociale de sănătate
  (art. 320-329)
- Capitolul III - Cardul naţional de asigurări sociale de sănătate
  (art. 330-338)
Titlul X - Asigurările voluntare de sănătate
(art. 339-360)
- Capitolul I - Dispoziţii generale
  (art. 339-344)
- Capitolul II - Contractul de asigurare voluntară de sănătate
  (art. 345-347)
- Capitolul III - Relaţia furnizorilor de servicii medicale cu societăţile
  (art. 348-353)
- Capitolul IV - Dispoziţii finale şi sancţiuni
  (art. 354-360)
Titlul XI - Finanţarea unor cheltuieli de sănătate
(art. 361-369)
- Articolul 361
- Articolul 362
- Articolul 363
- Articolul 364
- Articolul 365
- Articolul 366
- Articolul 367
- Articolul 368
- Articolul 369
Titlul XII - Exercitarea profesiei de medic. Organizarea şi funcţionarea
(art. 370-467)
- Capitolul I - Exercitarea profesiei de medic
  (art. 370-387)
- Capitolul II - Dispoziţii privind exercitarea profesiei de medic pe teritoriul
  (art. 388-403)
- Capitolul III - Organizarea şi funcţionarea Colegiului Medicilor din România
  (art. 404-456)
- Capitolul IV - Rolul, atribuţiile şi drepturile autorităţii de stat
  (art. 457-460)
- Capitolul V - Dispoziţii tranzitorii şi finale
  (art. 461-467)
Titlul XIII - Exercitarea profesiei de medic dentist
(art. 468-552)
- Capitolul I - Exercitarea profesiei de medic dentist
  (art. 468-484)
- Capitolul II - Dispoziţii privind exercitarea profesiei de medic dentist în
  (art. 485-499)
- Capitolul III - Organizarea şi funcţionarea Colegiului Medicilor Dentişti din România
  (art. 500-539)
- Capitolul IV - Rolul, atribuţiile şi drepturile autorităţii de stat
  (art. 540-543)
- Capitolul V - Dispoziţii tranzitorii şi finale
  (art. 544-552)
Titlul XIV - Exercitarea profesiei de farmacist.
(art. 553-641)
- Capitolul I - Exercitarea profesiei de farmacist
  (art. 553-566)
- Capitolul II - Dispoziţii privind exercitarea profesiei de farmacist pe
  (art. 567-575)
- Capitolul III - Organizarea şi funcţionarea Colegiului Farmaciştilor din România
  (art. 576-629)
- Capitolul IV - Rolul, atribuţiile şi drepturile autorităţii de stat
  (art. 630-633)
- Capitolul V - Dispoziţii tranzitorii şi finale
  (art. 634-641)
Titlul XV - Răspunderea civilă a personalului medical şi a furnizorului
(art. 642-681)
- Capitolul I - Răspunderea civilă a personalului medical
  (art. 642-643)
  - Articolul 642
  - Articolul 643
- Capitolul II - Răspunderea civilă a furnizorilor de servicii medicale, materiale
  (art. 644-648)
- Capitolul III - Acordul pacientului informat
  (art. 649-651)
- Capitolul IV - Obligativitatea asigurării asistenţei medicale
  (art. 652-655)
- Capitolul V - Asigurarea obligatorie de răspundere civilă profesională pentru
  (art. 656-667)
- Capitolul VI - Procedura de stabilire a cazurilor de răspundere civilă
  (art. 668-674)
- Capitolul VII - Dispoziţii finale
  (art. 675-681)
Titlul XVI - Înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Şcolii Naţionale de
(art. 682-694)
- Articolul 682
- Articolul 683
- Articolul 684
- Articolul 685
- Articolul 686
- Articolul 687
- Articolul 688
- Articolul 689 - Ministerul Sănătăţii Publice şi Ministerul Educaţiei şi Cercetării împreună cu ministerele de profil vor lua măsurile corespunzătoare pentru asigurarea sediilor şi a bazei materiale necesare SNSPMS.
- Articolul 690
- Articolul 691
- Articolul 692
- Articolul 693
- Articolul 694
Titlul XVII - Medicamentul
(art. 695-863)
- Capitolul I - Delimitări conceptuale
  (art. 695)
  - Articolul 695
- Capitolul II - Domeniu de aplicare
  (art. 696-699)
- Capitolul III - Punerea pe piaţă
  (art. 697-747)
- Capitolul IV - Fabricaţie şi import
  (art. 748-762)
- Capitolul V - Etichetare şi prospect
  (art. 763-779)
- Capitolul VI - Clasificarea medicamentelor
  (art. 780-786)
- Capitolul VII - Distribuţia angro a medicamentelor
  (art. 787-796)
- Capitolul VIII - Publicitatea
  (art. 797-799)
- Capitolul IX - Informarea publicului
  (art. 800-811)
- Capitolul X - Farmacovigilenţa
  (art. 812-820)
- Capitolul XI - Prevederi speciale pentru medicamentele derivate din
  (art. 821-822)
  - Articolul 821
  - Articolul 822
- Capitolul XII - Supraveghere şi sancţiuni
  (art. 823-838)
- Capitolul XIII - Dispoziţii generale
  (art. 839-851)
- Capitolul XIV - Dispoziţii finale şi tranzitorii
  (art. 852-863)
Anexa 1
Anexa 2
Anexa 3
Anexa 4
Anexa 5
Anexa 6

Rădăcină
- Titlul XVII - Medicamentul
  - Capitolul V - Etichetare şi prospect
    - Articolul 771

Lege 95 din 2006 - privind reforma în domeniul sănătăţii

Art. 771

- (1) Odată cu depunerea cererii pentru autorizarea de punere pe piaţă trebuie depuse la Agenţia Naţională a Medicamentului una sau mai multe machete ale ambalajului secundar şi ale ambalajului primar ale medicamentului, împreună cu proiectul prospectului; rezultatele evaluărilor efectuate în cooperare cu grupul de pacienţi-ţintă sunt, de asemenea, furnizate Agenţiei Naţionale a Medicamentului.
(2) Agenţia Naţională a Medicamentului refuză autorizarea de punere pe piaţă dacă etichetarea sau prospectul nu corespunde prevederilor prezentului capitol sau nu corespunde informaţiilor enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului.
(3) Toate propunerile de modificare a etichetării sau a prospectului prevăzute în prezentul capitol, care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului, sunt depuse la Agenţia Naţională a Medicamentului; dacă Agenţia Naţională a Medicamentului nu s-a opus unei propuneri de modificare în termen de 90 de zile de la depunerea cererii, solicitantul poate opera modificarea.
(4) Faptul că Agenţia Naţională a Medicamentului nu refuză o autorizare de punere pe piaţă în situaţia descrisă la alin. (2) sau o modificare a etichetării conform alin. (3) nu diminuează responsabilitatea generală a fabricantului şi a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Pentru a publica un comentariu trebuie sa fiți logat!

Vă rugăm să completați formularul de login .

Înapoi la textul legislativ →